近日,美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 为 VR 设备 RelieVRx(及其配套软件)创建了一个新的二级医疗保健通用程序编码系统 (HCPCS) 代码。该决定将该设备置于耐用医疗设备、假肢、矫形器和用品 (DMEPOS) 福利类别下。
本次调整更新是为了回应 AppliedVR 提交的申请,AppliedVR 是一家专门从事基于 VR 治疗的数字健康公司。RelieVRx 是 AppliedVR 的沉浸式 VR 产品,经 FDA 授权可用于治疗慢性腰痛。它包括一个头显、一个获得专利的呼吸放大器,以及配套软件,该软件可以指导患者完成包括疼痛管理技术在内的日常疗程。
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HCPCS 代码 E1905 被描述为“虚拟现实认知行为治疗设备 (cbt),包括预编程治疗软件。”它已于 4 月 1 日生效,不过,其报销率尚未确定,CMS 已要求在未来的 HCPCS 公开会议上考虑 AppliedVR 的定价信息,以便做出相应决定。
VR 技术在医疗保健领域的应用正在逐步加深,美国食品和药物管理局最近表示,申请批准的 VR 医疗设备有所增加。他们最近发布了一份清单,列出了目前通过 510(k)许可、De Novo 分类或上市前申请批准在美国合法上市的 VR 产品达到了 39 种。
FDA 强调了 VR 护理的好处,指出了该技术在诊断和治疗过程中的潜力,称其“能够以高度沉浸式和逼真的方式远程提供标准和全新类型的内容,并针对各种临床需求量身定制。”
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